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Da una proficua collaborazione tra Istituto Superiore di Sanità, produttori e Organizzazioni responsabili del settore sanitario italiano, è nata la Guida CEI 62-237: “Guida alla gestione del software e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario. Parte 1: gestione del software”, pubblicata lo scorso mese di febbraio, i cui contenuti saranno presentati e discussi nel corso di un incontro che si terrà il prossimo 18 settembre 2015 alle ore 10.00 presso la sede milanese del CEI, in Via Saccardo 9.
La Guida ha raccolto le specifiche esigenze degli operatori del settore e rappresenta un utile documento esplicativo ed interpretativo per tutti gli attori del comparto sanitario, tra cui produttori, Organizzazioni responsabili, Enti certificatori, Autorità competenti.
L’ampia diffusione, nel settore sanitario, dei sistemi elettronici contenenti componenti software – dai dispositivi mobili, ai computer, alla strumentazione diagnostica – rende necessaria ed urgente l’emanazione di documenti normativi, esplicativi ed interpretativi che supportino la regolamentazione e la gestione sicura dei software nelle strutture di cura.
Il documento, che recepisce l’approccio innovativo delle più recenti Norme nazionali ed internazionali di settore, introduce il concetto di gestione del rischio nei sistemi informativi in sanità e contestualizza l’utilizzo dei software – siano essi dispositivi medici o prodotti di uso generico – alla specifica realtà sanitaria, le cui particolarità devono necessariamente essere tenute in conto nella valutazione dell’accettabilità dell’utilizzo in questo settore.
Il Gruppo di Lavoro CEI che ha realizzato la Guida 62-237 sta ora proseguendo i propri lavori con la preparazione della Parte 2 del Documento, incentrata sulle reti IT-medicali.